FDA禁止销售流行的电子烟产品
综合杂谈
2025年02月26日 06:41 47
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联邦官员禁止营销和销售一种流行的电子烟产品,原因是该产品未能“达到公共卫生标准”。
美国食品和药物管理局的营销拒绝令涉及雷诺兹蒸汽公司的六种口味的Vuse Alto电子烟产品。禁令涵盖了三种薄荷味和三种混合浆果味的产品,每一种都有不同的尼古丁强度。
根据行政命令,该公司被禁止在美国营销或销售这些产品,但它将允许该公司提交新的监管申请。至于调味产品,FDA表示,制造商没有“证明薄荷和混合浆果口味的产品为吸烟的成年人提供了额外的好处——在完全转换或显著减少吸烟方面——相对于烟草口味的产品,足以超过对年轻人的已知风险。”
FDA烟草产品科学办公室主任Matthew Farrelly博士说:“我们根据每个申请的优点来审查,申请人有责任提供足够的科学来支持他们寻求上市的产品。”“如果一项申请包含足够的科学证据来满足必要的公共卫生标准,包括一种非烟草味的产品,我们就会批准该产品。但本案缺乏这样的证据。”
烟草味的Vuse产品可以继续留在货架上。
雷诺公司表示将挑战该命令。
“这一决定违背了已证实的科学,也违背了FDA减少烟草使用对健康影响的既定目标。这一令人失望的决定对公众健康有害,而不是有益。该公司在一份声明中表示:“我们认为,适当监管的调味电子烟产品——包括薄荷——对于支持成年吸烟者从可燃香烟中迁移至关重要。”
据FDA称,Vuse是美国最畅销的电子烟品牌,而Vuse Alto是其最受欢迎的子品牌。此外,全国青少年烟草调查显示,Vuse电子烟是美国青少年使用的第二大电子烟品牌
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